Intento integrar en este espacio informes, datos, opiniones, sobre el tratamiento de la Leucemia Mielóide Crónica en particular y del Cáncer en general y compartir las experiencias de vida, discutir los condicionantes socioculturales y medioambientales que determinan los tratamiento que realizan los pacientes. Aspiro a generar un espacio de comunicación con todos aquellos que como yo, realicen tratamientos por enfermedades graves. Sin pretensiones autoreferenciales, me dispongo a compartir con pacientes, familiares y médicos, la palabra, que acompañe este azaroso recorrido. Transito este tiempo con la enfermedad Leucemia Mielóide Crónica, Cromosoma Ph.+.

viernes, 29 de octubre de 2021

FDA aprueba un nuevo medicamento para el tratamiento de LMC - tercera linea de tratamiento.

A cinco inhibidores de tirosina-quinasas que actualmente se encuentran disponibles para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Cronica (LMC), se suma, a partir del 29 de Octubre de 2021, un nuevo medicamento.
La FDA dispuso la aprobacion acelerada del medicamento ASCIMINIB-Scemblix® de la farmaceutica NOVARTIS para el tratamiento de pacientes adultos con LMC con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC – FC Ph+) previamente tratados con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa (TKIs, por sus siglas en inglés) y la aprobación completa para pacientes adultos con LMC – FC Ph+ con la mutación T315I.
El nuevo medicamento llamado ASCIMINIB, a diferencia de otros inhibidores de bcr-abl, no se une al sitio de unión de ATP, en el sitio activo de la enzima; la nueva droga es un "inhibidor de STAMP" (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket) con capacidad de superar la resistencia y/o intolerancia a los otros TKI.

miércoles, 20 de octubre de 2021

ALERTA: MEDICAMENTO DASATIXANE DEL LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

20 de octubre de 2021
ATENCIÓN: Si se encuentra realizando tratamientos por Leucemia mieloide crónica, (cromosoma Filadelfia) o Leucemia linfoblástica aguda con inhibidores de la tirosin-quinasa (TKIs) de la marca comercial Dasatixane del LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A 

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

  • DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  • DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  • DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
  • DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Causa: La ANMAT, detectó incumplimientos a Ley Nº 16463, y a "las normas de Buenas Prácticas de Fiscalización, Disposición ANMAT Nº 3602/2018, clasificadas como críticas y mayores según la Disposición ANMAT Nº 7298/2019Falta de garantía de calidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación".