LMC: ALERTA: MEDICAMENTO DASATIXANE DEL LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

Intento integrar en este espacio informes, datos, opiniones, sobre el tratamiento de la Leucemia Mielóide Crónica en particular y del Cáncer en general y compartir las experiencias de vida, discutir los condicionantes socioculturales y medioambientales que determinan los tratamiento que realizan los pacientes. Aspiro a generar un espacio de comunicación con todos aquellos que como yo, realicen tratamientos por enfermedades graves. Sin pretensiones autoreferenciales, me dispongo a compartir con pacientes, familiares y médicos, la palabra, que acompañe este azaroso recorrido. Transito este tiempo con la enfermedad Leucemia Mielóide Crónica, Cromosoma Ph.+.

miércoles, 20 de octubre de 2021

ALERTA: MEDICAMENTO DASATIXANE DEL LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

20 de octubre de 2021

ATENCIÓN: Si se encuentra realizando tratamientos por Leucemia mieloide crónica, (cromosoma Filadelfia) o Leucemia linfoblástica aguda con inhibidores de la tirosin-quinasa (TKIs) de la marca comercial Dasatixane del LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Causa: La ANMAT, detectó incumplimientos a Ley Nº 16463, y a "las normas de Buenas Prácticas de Fiscalización, Disposición ANMAT Nº 3602/2018, clasificadas como críticas y mayores según la Disposición ANMAT Nº 7298/2019: Falta de garantía de calidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación".

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La justificación de la palabra

"No escribo para satisfacer dictámenes. Escribo un poco como quien respira, como quien habla. Tal vez el lenguaje acudió ahora en ayuda del cuerpo. Sin duda. Era como si me transportara, como si me apoyase en el lenguaje. Yo mal podía moverme en la cama, pero me sentía llevado por el lenguaje. Una mente que era consciente de la realidad de mi estado, de la situación límite, que a la vez era capaz de desdoblarse y funcionar como si no pasara nada, como si la libertad de la mente, del argumento irónico, no estuviera bajo la presencia constante de la enfermedad; eso, ha contribuido muchísimo para salvarme. Y curiosamente, de todo esto yo he salido con un espíritu totalmente sereno, de una serenidad impresionante. No es como si no hubiese pasado nada, porque creo que esa sensación de serenidad total es también una consecuencia de la enfermedad. No porque yo hubiera aprovechado para hacer un examen de conciencia. Yo no he hecho ningún examen de conciencia. Quizá por la proximidad, por una proximidad casi tangible de la muerte, he salido con una serenidad que se mantiene hoy. Comparada con el centro del huracán, donde no pasa nada, donde el aire no sopla."

La enfermedad y sus metáforas. Susan Sontang

"La concepción punitiva de la enfermedad tiene una larga historia. Es una concepción particularmente activa en lo que atañe al cáncer. Se entabla una "lucha" o "cruzada" contra el cáncer; el cáncer es la enfermedad que mata; los cancerosos son "víctimas del cáncer". Ostensiblemente el culpable es la enfermedad. Las teorías Psicológicas más aceptadas atribuyen al pobre enfermo la doble responsabilidad de haber caído enfermo y de curarse. Y las convenciones que exigen que el cáncer no sea una mera enfermedad sino un enemigo diabólico hacen de él no sólo una enfermedad mortal sino una enfermedad vergonzante".

Entrevista. Miguel Delibes

Los médicos y la medicina algunas verdades

“El médico es el primer medicamento que él prescribe”.

M. Balint.

“La relación médico – paciente es el encuentro de una conciencia, la del médico, con una confianza, la del paciente”.

Duhamel.

“En los hospitales la gente se muere de hambre de piel.”

Walter Benjamin

“La diferencia entre Dios y los médicos es que Dios no se cree médico.”

Martin Winckler

“El médico verdadero, el que se interesa por el dolor y la miseria de la sociedad en la que vive, no puede prescindir de ser un sociólogo.”

Aráoz Alfaro

“Algo anda mal cuando los médicos pasan más tiempo con su contador que con sus pacientes.”

Bill Clinton

Poesías, Textos...

"Cuando se comprende a fondo el vivir,

uno se pregunta, pero ¿era solo esto?

y la respuesta es: no es solo esto;

es exactamente esto."

"A paixao segundo G.H" - "La pasión según G.H."

Clarice Linspector (1925-1977)

Ed. Península.

Las Muletas

Durante siete años no pude dar un paso.

Cuando fui al gran médico,

me preguntó: «¿Por qué llevas muletas?»

Y yo le dije: «Porque estoy tullido».

«No es extráño», me dijo.

«Prueba a caminar. Son esos trastos

los que te impiden andar.

¡Anda, atrévete, arrástrate a cuatro patas!»

Riendo como un monstruo,

me quitó mis hermosas muletas,

las rompió en mis espaldas y, sin dejar de reír,

las arrojó al fuego.

Ahora estoy curado. Ando.

Me curó una carcajada.

Tan sólo a veces, cuando veo palos,

camino algo peor por unas horas.

Bertolt Brecht

(Augsburgo 1898 - Berlín 1956; Poéta y Dramaturgo, creador del Teátro Épico)

Poemas y canciones...de 1926 a 1933

Hauspostille - Gedichte im Excl - Buc,kower Elegien - Gedtchte

El libro de bolsillo Literatura Alianza Editorial Alianza.

Yuntas

Completamente. Además, ¡vida!

Completamente. Además, ¡muerte!

Completamente. Además, ¡todo!

Completamente. Además, ¡nada!

Completamente. Además, ¡mundo!

Completamente. Además, ¡polvo!

Completamente. Además, ¡Dios!

Completamente. Además, ¡nadie!

Completamente. Además, ¡nunca!

Completamente. Además, ¡siempre!

Completamente. Además, ¡oro!

Completamente. Además, ¡humo!

Completamente. Además, ¡lágrimas!

Completamente. Además, ¡risas!...

¡Completamente!

Poemas Humanos

César Vallejos

(Santiago de Chuco, 1892-París, 1938

Poéta y Periodista)

¿que es la Leucemia Mieloide Crónica?

La LMC, es uno de los tipos de leucemia, poco común y mejor estudiados. Es causada en más del 95% de los casos por un gen anormal (onco-gen) que induce el desarrollo de cáncer al modificar las proteínas que intervienen en el control del crecimiento o división de las celulas (de la serie mieloide: los granulocitos y los monocitos) . El oncogen llamado Bcr-Abl (marcado por el cromosoma Filadelfia) es el que produce las proteínas responsables de bloquear la señal que le avisa al cuerpo que deje de elaborar glóbulos blancos.

La LMC tiene un origen científico establecido

El origen de la LMC en el 95 por ciento de los pacientes se presenta como consecuencia de una anormalidad genética denominada cromosoma Filadelfia que afecta a los cromosomas 9 y 22 que se rompen y cambian de posición. (El gen ABL del cromosoma 9 se une al gen BCR del cromosoma 22 formado un gen de fusión llamado BCR-ABL) El cromosoma 22 alterado que contiene el gen de fusión se llama cromosoma Filadelfia. La proteína híbrida producto de la fusión BCR-ABL tiene actividad oncogénica por su acción tirosinoquinasa activada.

Síntomas asociados con la LMC y las pruebas que se realizan para su Diagnóstico

La evolución de la enfermedad llamada leucemia mieloide crónica se divide en tres fases. Los síntomas son distintos en cada uno de ellas. En la mayoría de los casos comienza en una fase crónica que puede durar meses o años. Durante esta fase, la enfermedad se puede presentar con pocos síntomas o ser asintomática. Los síntomas más comunes son: Fatiga. Debilidad. Sudoración excesiva (sudores nocturnos) Fiebre baja. Dolor óseo. Perdida de peso. Presión bajo las costillas izquierdas a causa de un agrandamiento del bazo. Ocasionalmente sangrado y hematomas. Ocasionalmente súbita aparición de pequeñas marcas rojas en la piel (petequias) En mi caso particular, sentía un dolor muy intenso en la cadera izquierda. Astenia.

¿Como se cuantifica la eficacia del tratamiento?

Por medio de tres criterios estándarizados. 1-Respuesta hematológica: cuando el recuento de las células de la sangre se normaliza durante al menos cuatro semanas lo que evidencia el control del primer síntoma de la enfermedad que es la proliferación de los glóbulos. 2- Respuesta citogenética: es la desaparición o reducción del número de células con cromosoma Ph+ detectable. Indica el grado de control logrado sobre el cromosoma Ph+. 3- Respuesta molecular: se usa la técnica llamada reacción de cadena polimerasa (RCP) que mide la desaparición o reducción a niveles indetectables, la cantidad de Bcr-Abl que elabora la proteína responsable de la proliferación de glóbulos blancos en pacientes.